1、执行质量管理体系，落实GMP规范及客户的要求，落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求。
2、协助MAH项目合作厂家的GMP管理工作，进行检查、监督，对部分质量管理体系文件进行审核并提出意见，确保质量工作的顺利开展以及质量管理体系的正常运行。
3、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及OOS/OOT等，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控。
4、协助公司官方及客户的GMP核查或审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作。
5、协助MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务。
6、按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。

1、药学相关专业本科以上学历，有执业师资格优先。
2、药品生产企业现场QA或生产工艺员2年及以上相关经验，具备多个岗位工作经验者优先。
3、了解固体、液体制剂的生产、质量管理的流程、规程，了解GMP质量管理体系。
4、有较好的逻辑思维能力，原则性强，工作态度认真、负责、严谨，善于学习。

联系电话：赵女士  18921442838