1、负责制剂研发到生产转移全流程,对公司申报项目的质量和进度负责。
2、把握制剂技术研究发展趋势及动态,参与项目立项,调研,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行;有效组织团队和资源攻关项目进程中的技术难题。
3、协助药品国内注册申报相关工作的整体协调安排。
4、负责制剂部门建设和管理,包括人才引进和培养、团队考核、资源调度、项目评估、各剂型平台建设等。
1、药剂学相关专业本科及以上学历,本科学历不低于10年、硕士学历不低于8年的化学药品研发和注册申报经验。
2、拥有丰富的制剂研发经验,研发和申报的剂型应至少涵盖溶液制剂、冻干粉针剂、固体制剂、半固体制剂等;熟悉制剂的研发管理,拥有丰富的制剂调研能力、项目评估能力,能够精准把握和预判项目技术风险,独立解决技术转移、工艺放大、设备确认等过程中的问题。
3、制剂团队管理经验不低于5年。
4、有强烈的责任心和执行力,有干劲,有良好的沟通能力。
联系电话:赵女士 18921442838