1、负责公司产品质量管理,确保所有产品符合国家相关标准和法规要求。
2、 制定和完善公司的质量管理体系,包括但不限于ISO9001、GMP等国际标准。
3、监督和指导生产过程中的质量控制,确保生产环节的合规性。
4、 领导团队进行内部审核和外部审计,以确保公司符合相关法规要求。
5、 参与新药研发和项目工程的质量规划和实施,确保项目质量达标。
6、 管理和提升员工的职业安全、健康和环境意识,维护良好的工作环境。
7、 与其他部门紧密合作,确保产品质量和生产效率的平衡。
1、熟悉药品相关法律法规、GMP及MAH有关政策。
2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作 ,且具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验,并有药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。有MAH相关的委托生产管理及监督管理相关经验者优先考虑。
3、经过相关法律法规、业务知识等与产品放行有关的培训,并经考核合格。
4、熟悉口服固体制剂、注射剂等常规剂型的生产和质量管理要求。
5、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力,具有较强的执行能力、能适应一定频率的出差。
联系电话:赵女士 18921442838