1、负责公司MAH质量管理体系文件的升级完善和体系运营，与受托生产企业之间的委托加工合同和监管。
2、负责公司技术转移文件的审核、签批。
3、负责产品上市放行前的最终审核。
4、负责委托生产质量协议的审批。
5、负责风险评估、受托方审计、偏差OOS、变更、召回、自检、年报、投诉、供应商审计等质量管理要素的管理。

1、熟悉药品相关法律法规、GMP及MAH有关政策。
2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作 ，且具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，并有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。有MAH相关的委托生产管理及监督管理相关经验者优先考虑。
3、经过相关法律法规、业务知识等与产品放行有关的培训，并经考核合格。
4、熟悉口服固体制剂、注射剂等常规剂型的生产和质量管理要求。
5、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，具有较强的执行能力、能适应一定频率的出差。

联系电话：赵女士  18921442838