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技术与服务

  2016年我国0-14岁儿童的数量占总人口的16.6%,患病儿童数量占总患病人数的比例已超过20%。作为药品消费的特殊群体,儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中,专供儿童使用的所占比例不足2%,儿童专用药品严重匮乏。

  在政策利好密集释放之下,儿童健康产业的创新发展也迎来好时代,我们致力于“让广大的儿童告别掰药时代”的使命,构建儿童药研发技术平台,旨在丰富儿童用药品种,提高儿童用药质量,提升儿童用药顺应性,打造安全有效,剂型、规格、口感适宜儿童给药的创新型药物制剂。

  平台由研发中心科学委员会组织建成,经过多年发展,现阶段核心团队成员6~10名,专业涉及制剂、分析、质量管理等多个技术领域,其中硕士以上学历及具有中级技术职称的人员近80%,平台在国内在儿童给药项目与行业内领军企业山东达因药业、专业领域双一流高校均有密切交流,成功建立了项目合作及研发资源互补的友好合作关系。

  平台针对儿童用药的特点,配备了具有国内先进水平的研发设备和分析检测仪器,如多功能流化床、高效包衣机、激光粒度分布仪、净化工作台、电子舌(味觉指纹分析仪)、微粒分析仪、智能透皮仪、高效液相色谱仪、AB 3200 LC-MS、安捷伦ICP-MS、气相色谱仪等共计100余台仪器设备,可承担绝大部分常规剂型和新型制剂的研究及分析工作。

  从2009年起,平台立项研发儿童药项目20余个,目前在研项目6个,涉及到儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物的研究,包含血液、感染、过敏、心血管、泌尿等疾病领域,具有口服溶液剂、口服滴剂、凝胶剂、混悬剂等多个给药剂型,临床使用规格均为儿童适用。平台共申请儿童给药相关发明专利8个,涉及矫味掩味技术、制剂稳定性改善、剂型改良、制剂工艺、精准给药剂量等多个技术创新和突破。

  平台现阶段提供以下技术服务:儿童用药项目立项调研、项目开发、质量研究、专项检测、注册报批、专利申请、高新技术申报等全过程的儿童新药及仿制药技术服务工作。一直秉承“创新为主,仿创结合”的研发思路,不断提高平台研发投入,优化团队构成,提升自主研发能力,力求打造科学专业高效的儿童药研发技术平台。