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国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年第79号)

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  为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药审评审批,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求(见附件),现予发布。

  特此公告。

  附件:临床急需境外新药审评审批工作程序

  国家药监局 国家卫生健康委

  2018年10月23日

  附件 1 :2018年第79号公告附件.doc